最新！我国兽药GMP认证生产线名录再次更新

时间：2025-10-31 01:57:58 栏目：信息文章浏览：次

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　　2025年9月23日，兽药GMP认证生产线名录再次更新，与上一次汇总相比，新增多条高端生产线，如mRNA疫苗、噬菌体制剂等，与近期的国家政策和产业发展趋势相符合。

　　研发层面，面对频发的动物疫病，mRNA 技术能快速设计出针对性疫苗，极大缩短研发周期，覆盖更多疫病类型，无论是家畜的猪瘟、蓝耳病，还是家禽的禽流感、新城疫等，都将有更高效的 mRNA 疫苗问世。

　　2025年09月04日，兽用生物制品噬菌体制剂顺利通过GMP验收，首家噬菌体制剂GMP工厂诞生在武汉。兽用噬菌体制剂在精准杀菌、减少耐药性、保障动物健康和环境安全等方面展现出独特优势，是传统抗生素的有效替代方案，尤其适用于耐药菌感染的防控和绿色养殖场景。

兽用中药、化学药品类GMP生产线名录

注：1.根据兽药的特性、工艺等因素，经评估确定厂房、生产设施和设备供多产品共用的，生产线名称之间可用"/"分割，例如粉剂/预混剂；不存在共用的，生产线名称之间以"、"分割。例如散剂、最终灭菌小容量注射剂、片剂。

2.涉及多品种原料药生产时，各产品通用名称之间用"、"分割。例如非无菌原料药（D级，磺胺嘧啶钠、磺胺间甲氧嘧啶钠）、无菌原料药（头孢噻呋、盐酸头孢噻呋）、中药提取（黄芩提取物、连翘提取物）。

3.具备中药提取能力的，应遵照以下要求：（1）某生产线验收时，仅试生产了中药产品，该生产线写为"生产线名称（中药提取）"，如口服溶液剂（中药提取）。（2）某生产线验收时，对化药、中药产品均进行了试生产，该生产线写为"生产线名称（含中药提取）",如口服溶液剂（含中药提取）。

兽用生物制品类GMP生产线名录

注：

1.生产线名称中有"含"表示其他设施设备可共用。

2.制品常规剂型为液体制品的，生产线若生产冻干制品，需增加冻干设备，生产线名称后增加"（含冻干制品）"。

3.在符合农业部公告第1708号关于转瓶培养生产方式兽用细胞苗生产线设置要求的前提下，细胞悬浮培养生产方式可以在转瓶培养生产线增加相应的设施设备，在有效防止交叉污染的前提下，共用其他制备区域，生产线名称为"细胞培养病毒灭活疫苗（含悬浮培养工艺）"或"细胞培养病毒活疫苗（含悬浮培养工艺）"。

4.原生产线名称中含有"水产用"内容的，因其产品生产工艺无特殊要求，仅是检验设施有所不同，此次生产线名录中不再单独列出。